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| 制藥廠高效過(guò)濾器的更換周期 |
| 瀏覽次數(shù)：1661 次 發(fā)布時(shí)間：2020-09-11 |
我們都知道，高效過(guò)濾器是過(guò)濾空氣中的雜質(zhì)的，而身為一個(gè)高效過(guò)濾器，它一定是有一個(gè)很高規(guī)格的潔凈度，尤其是制藥廠高效過(guò)濾器，更是要嚴(yán)要求。那么過(guò)濾器的更換周期是多少呢？
高效過(guò)濾器更換周期：
在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的中效過(guò)濾器，無(wú)菌生產(chǎn)強(qiáng)制要求使用高效過(guò)濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)也會(huì)使用。H13和H14是高效過(guò)濾器的兩種過(guò)濾效率，后者截留率為99.995%。
有些文件要求每年更換高效過(guò)濾器，不管檢測(cè)結(jié)果如何，這是否合理呢?按相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)據(jù)。根據(jù)GMP的要求，高效過(guò)濾器不得有泄露，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行檢漏測(cè)試，對(duì)無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是肯定的。
當(dāng)然，高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過(guò)濾器上下壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持一定的換氣次數(shù)。為了保護(hù)高效過(guò)濾器，預(yù)過(guò)濾器通常是像F7和F9中效過(guò)濾器這樣精細(xì)的過(guò)濾器。預(yù)過(guò)濾器需要定期更換以保護(hù)高效過(guò)濾器避免堵塞。
從實(shí)踐角度來(lái)看，我們可以說(shuō)使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求長(zhǎng)過(guò)濾器更換成本時(shí)，過(guò)濾器更換才有意義。但是，過(guò)濾器須能通過(guò)泄露測(cè)試。事實(shí)上，很多公司不會(huì)使用一個(gè)高效過(guò)濾器超過(guò)8年。
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