耐高溫過濾器的滅菌驗證

　　其實耐高溫過濾器并不是什么新設(shè)備了，其設(shè)備的工作原理究竟是怎樣的呢?

　　耐高溫過濾器無論用氣體導(dǎo)人法作為控制凍干箱內(nèi)真空度的氣源，還是當(dāng)產(chǎn)品升華干燥結(jié)束或蒸汽滅菌結(jié)束以后，為了使得凍干箱內(nèi)的壓力恢復(fù)到常壓，需對箱內(nèi)放入有菌氣 體。常用的無菌氣體有無菌空氣、無菌氮氣等。

　　耐高溫過濾器的質(zhì)量非常重要，濾芯質(zhì)量的好壞直接決定了進入箱內(nèi)氣體的質(zhì)量。假如，濾芯已不符合要求，那么導(dǎo)人的氣體就不再是無菌氣體了，驗證系統(tǒng)中過濾器的完整性和有效性，滅菌與完整性試驗系統(tǒng)

　　耐高溫過濾器為了確保導(dǎo)入的是無菌氣體，每次凍干結(jié)束以后，需要對過濾器進行在位滅菌，滅菌后對過濾器進行完整性檢測。為了安全性，在系統(tǒng)中安裝兩個過濾器。過濾器的連接方式有兩種，一種是兩個過濾器并聯(lián)，檢測過程中若發(fā)現(xiàn)有一個損壞，導(dǎo)人無菌空氣時則用另一個工作。

　　耐高溫過濾器

　　另一種是兩個過濾器串聯(lián)，即兩個過濾器一前一后安裝。兩種連接方法到底哪種更趨于合理，比較起來，串聯(lián)更具有優(yōu)勢。